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公司BEM-050項目IND注冊申請獲受理
2020年11月12日

 

2020年11月9日,公司收到BEM-050項目的IND注冊申請《受理通知書》(受理號為CXSL2000319國)。該項目為公司自主研發的貝那魯肽注射液用于非酒精性脂肪肝炎適應癥(NAFLD/NASH)的II期臨床研究。

 

據統計全球普通成年人的NAFLD患病率介于6.3%-45%,其中10%-30%為NASH。截至目前,美國、中國等主要經濟體尚未批準針對NAFLD/NASH的治療藥物,臨床上存在未被滿足的巨大需求。

 

根據通知,公司可在獲得默示許可后按照提交的方案開展臨床試驗。


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